3月21日,恒瑞医药(600276)公告称,近日蛇蝎尤物,公司收到好意思国食物药品监督处置局(简称“FDA”)对于打针用卡瑞利珠单抗聚首甲磺酸阿帕替尼片用于不成切除或振荡性肝细胞癌患者的一线扶持的生物成品许可请求(Biologics License Application)的好意思满回复信(简称“回复信”)。
回复信中FDA默示,关系分娩地点查验需进一步提交回话,但FDA并未在回复信中评释具体原因。
恒瑞医药默示,公司将不竭积极与FDA保执密切换取,证明具体原因后尽快选拔措施并再行提交请求,以期大概获取批准。
据悉,打针用卡瑞利珠单抗已在国内获批九个适当症。
据第一财经报说念,恒瑞医药的“双艾”疗法(卡瑞利珠单抗聚首阿帕替尼)未能获取好意思国FDA的批准。
贵府露馅,恒瑞医药的主要业务触及药品的研发、分娩和销售。
比年来,该公司国内业务受集采压力影响,曾撑起泰半营收的仿制药握住萎缩,革命药营收占比近半,但仍空匮大热单品。
2021年至2023年,恒瑞医药的营收增速折柳为-6.59%、-17.87%和7.26%,净利润增速折柳为-28.41%、-13.77%和10.14%,跟昔日动辄25%+的营收增速、30%+的净利润增速比拟,近几年恒瑞医药的功绩增长显着放缓。
近期,恒瑞医药向港交所提交上市请求,港股上市野心迈出重要一步。招股书露馅,摩根士丹利、花旗及华泰国际为恒瑞医药这次港股上市联席保荐东说念主。
性爱之后字据最新招股评释书,2022年末至2024年11月30日,公司现款及银行结余折柳为151.1亿元、207.46亿元、233.18亿元。
在不缺钱的情况下,恒瑞医药为何取舍赴港上市?
恒瑞医药在公告中称,香港成本阛阓的国际投资者基础平庸,有助于升迁公司在众人医药行业的品牌影响力;不错增强众人化布局。香港上市有助于公司拓展外洋业务和国际研发协作,进一步竣事外洋阛阓的冲突。
需要防备的是,恒瑞医药的“出海”显得有些秩序维艰。财报露馅,2023年,恒瑞医药国外收入占比仅为2.7%,公司的外洋业务毛利率唯有49.22%,远低于国内业务毛利率。
字据招股评释书,自2018年以来,公司进行了12笔对外许可来往,触及15个分子实体,这些来往总来往额约为120亿好意思元,首付款总和约为4亿好意思元,另外还包括在部分协作伙伴的股权。
恒瑞医药最新股价为44.85元/股,总市值2861亿元。2021年以来,其股价弥远低迷,于今已“腰斩”。

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